°Ô½ÃÆÇ Å¸ÀÌƲ

 Á÷¹« º¯°æÇÏ°í ½ÍÀ¸³ª Àß ¾ÈµË´Ï´Ù

Á¶È¸¼ö 671
ÀÛ ¼º ÀÚ :¾È*¿¬ ´Ô
½Å û ÀÏ :2019.01.14(¿ù) 20:44
»ó´ãºÐ¾ß :ÀǷᡤ°£È£¡¤º¸°Ç¡¤º¹Áö

ÇöÀç ȸ¿ø´ÔÀÇ ¾î·Á¿òÀº ¾î¶² Á¡ À̽ʴϱî?
CRA Á÷¹«·Î ÀÌÁ÷À» ¿øÇϳª 1³â ´ÜÀ§ Àç°è¾à °æ·ÂÀ¸·Î ÀÎÇØ ÀÌÁ÷ÀÌ ¾î·Æ½À´Ï´Ù

¾ðÁ¦ºÎÅÍ ÀÌ ¹®Á¦°¡ ½ÃÀ۵Ǿú°í ¹®Á¦ ÇØ°áÀ» À§ÇØ ¾î¶² ¹æ¹ýÀ» »ç¿ëÇØ º¸¼Ì½À´Ï±î?
À۳⿡ ÀÌÁ÷Çϸ鼭 ºÎÅÍ ±× ¹®Á¦¸¦ ÀνÄÇß½À´Ï´Ù

»ó´ãÀ» ÅëÇØ ±â´ëÇϽô °ÍÀº ¹«¾ùÀԴϱî?
CRA·Î ÀÌÁ÷Çϴµ¥ ¾î¶² Áغñ¸¦ ÇØ¾ß ÇÒ Áö ±Ã±ÝÇÕ´Ï´Ù

ÄÁ¼³ÅÏÆ® :ȲÀçõ ´ÔÀÇ ´äº¯ÀÔ´Ï´Ù.
´ä º¯ ÀÏ :2019.01.15
´äº¯Æò°¡ :

CRA ¾÷¹«¸¦ ÇÏ°íÀÚ ÇϽʴϴÙ.
ÀÌÁ÷À» ÇÏ°íÀÚ ÇϽʴϴÙ.
ÀÌÁ÷À» ÇÏÁö¸¸ CRA¾÷¹«¸¦ Àß ÇÒ ¼ö ÀÖ±â À§ÇØ ÇÊ¿äÇÑ Áö½Ä, ±â¼ú, ŵµ´Â °æ·Â ¾÷¹«¸¦ ÅëÇÏ¿© »ó´ç ºÎºÐ ¿¬¸¶ÇϼÌÀ¸¸®¶ó º¾´Ï´Ù.

°æ·ÂÀÚ Ãë¾÷¿ë ÀÚ±â¼Ò°³¼­´Â
ÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â ¹Ù·Î ±× ¾÷¹«¸¦ Àß Çϱâ À§ÇØ ÇÊ¿äÇÑ Áö½Ä, ±â¼ú, ŵµ¸¦ °®Ãß°í ÀÖ´Ù´Â ±Ù°Å¸¦ °æ·ÂÀ¸·Î º¸¿©ÁÖ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î ¾²½Ã¸é µË´Ï´Ù.

ÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â ¹Ù·Î ±× ¾÷¹«¿Í ¿¬°ü¼ºÀÌ ¾àÇÑ °æ·Â ³»¿ëÀº º°·Î Àǹ̰¡ ¾ø½À´Ï´Ù.
´Ù¸¸, Á÷Á¢ °æ·ÂÀÌ ¾Æ´Ï¶óµµ °£Á¢°æ·ÂÀ» ÅëÇÏ¿©¶óµµ CRA¾÷¹«¸¦ Çϴµ¥ ÇÊ¿äÇÑ Áö½Ä, ±â¼ú, ŵµ¸¦ ¿¬¸¶ÇÏ¿´À½À» º¸¿©ÁÖ´Â ±Ù°Å¸¦ ãÀ¸½Ç ¼ö ÀÖÀ¸¸é ÁÁ½À´Ï´Ù.

°æ·ÂÀ¸·Î º¸¿©ÁÖÁö ¸øÇÏ´Â ¿ª·®(Áö½Ä, ±â¼ú, ŵµ)Àº ´Ù¸¥ ¹æ½ÄÀ¸·Î ±æ·¯¼­ ÀÀ½ÃÇÏ½Ç ¶§ È°¿ëÇÏ½Ã¸é µË´Ï´Ù. ÀÌ¹Ì ÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â ¾÷¹«¸¦ ¶Ñ·ÇÀÌ Á¤ÇϼÌÀ¸´Ï ¾î¶² ¿ªŽU(Áö½Ä, ±â¼ú, ŵµ)ÀÌ ºÎÁ·ÇÏ°í ¾î¶² ¿ª·®À» °®Ãß°í ÀÖÀ½À» ÀÔÁõÇÏ½Ç ¼ö ÀÖ´ÂÁö ¾Æ½Ç °Ì´Ï´Ù.
´Ù¸¸, ¾Æ½Ã´õ¶óµµ ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ÇϳªÇϳª Á¤¸®¸¦ ÇÏ½Ç ÇÊ¿ä°¡ ÀÖ½À´Ï´Ù. ±×·¡¾ß ÇÊ¿äÇÏÁö¸¸ °®ÃßÁö ¸øÇÑ ¿ª·®À» °®Ãß´Â ³ë·ÂÀ» Áö±ÝÀÌ¶óµµ ÇÏ½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

www.ncs.go.kr¿¡ ³ª¿Â ÀÓ»ó°ü·Ã ¾÷¹« Áß 'ÀÓ»ó¾÷¹« °ü¸®Çϱâ' ¾÷¹«ÀÇ ³»¿ëÀº ¾î¶² °ÍÀÎÁö ±×¸®°í ÀÌ ¾÷¹«¸¦ Àß Çϱâ À§ÇØ ÇÊ¿äÇÑ ¿ª·®(Áö½Ä, ±â¼ú, ŵµ)¿¡´Â ¹«¾ùÀÌ ÀÖ´ÂÁö¸¦ º¸°Ú½À´Ï´Ù. cra¾÷¹« Áß ÀÓ»ó¾÷¹« °ü¸®Çϱ⠾÷¹« ¿ÜÀÇ ¾÷¹«¿¡ ´ëÇؼ­´Â ã¾Æ¼­ È®ÀÎÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.


ÀÓ»ó¾÷¹« °ü¸®Çϱâ

1 ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» À§ÇÏ¿© ½ÃÇèÀÚ, ÇÇÇèÀÚ, ¸ð´ÏÅ͸µ¿ä¿ø, ÀÓ»ó½ÃÇèȯ°æ µî°ú °°Àº ÀÚ¿øÀ» ÁغñÇÏ°í ÀÓ»ó½ÃÇè°ú °ü·ÃµÈ ¾÷¹«¿Í ¿ªÇÒÀ» ÀÇ·á±â°ü ¹× ÀÓ»ó½ÃÇè¼öŹ±â°ü(CRO)°ú ºÐÀåÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
2 ÀÇ·á±â°ü°ú ÀÓ»ó½ÃÇè¼öŹ±â°ü(CRO)ÀÌ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼­¿¡ µû¶ó ¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇÏ°í ÀÖ´ÂÁö ¸ð´ÏÅ͸µ ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
3 ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼­¿¡ µû¶ó ÇÇÇèÀÚÀÇ ¸ðÁý°ú °³ÀÎÁ¤º¸º¸È£ ¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
4 ÀÓ»ó½ÃÇè Áß ¹ß»ýÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º Á¤º¸¸¦ ÀÓ»ó½ÃÇè±ÔÁ¤¿¡ µû¶ó ó¸®ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
5 ÀÓ»ó½ÃÇè Á¾·á ÈÄ ÀÇ·á±â°ü¿¡¼­ ÀÛ¼ºÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇ躸°í¼­¸¦ ÀÔ¼öÇÏ°í °ËÅäÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
6 ÀÓ»óÀÌ ¼öÇàµÈ ÀÇ·á±â°üÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇ躸°í¼­¸¦ °ü·Ã¾÷¹« ÀýÂ÷¿¡ µû¶ó ÀÓ»ó½ÃÇè½É»çÀ§¿øȸ(IRB)¿¡ Á¦ÃâÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
7 ÀÓ»ó½ÃÇè½É»çÀ§¿øȸ(IRB)¿¡¼­ ½ÂÀÎµÈ ÀÓ»ó½ÃÇ躸°í¼­¸¦ °¢±¹ÀÇ ÀÎÇã
°¡ Ãëµæ, ³í¹®¹ßÇ¥, ¸¶ÄÉÆÿ¡ È°¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

¡¼Áö½Ä¡½
? ÀÓ»ó½ÃÇè ¾÷¹«¿Í ¿ªÇÒ
? ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼­ÀÇ ÀÌÇØ
? ÀÓ»ó½ÃÇè±ÔÁ¤

¡¼±â¼ú¡½
? ¾÷¹«¿Í ¿ªÇÒ ºÐÀå ´É·Â
? ÀÓ»ó¾÷¹«¼öÇà ¸ð´ÏÅ͸µ ´É·Â
? ¾ÈÀü¼º Á¤º¸ ó¸® ´É·Â
? ÀÓ»ó½ÃÇ躸°í¼­ °ËÅä ´É·Â
? ÀÓ»ó½ÃÇ躸°í¼­ È°¿ë ´É·Â

¡¼Åµµ¡½
? ÀÓ»ó½ÃÇè ¾÷¹«¿Í ¿ªÇÒÀ» ÀûÀýÇÏ°Ô ºÐÀåÇÏ·Á´Â ÀÚ¼¼
? ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» öÀúÇÏ°Ô ¸ð´ÏÅ͸µ ÇÏ·Á´Â ÀÚ¼¼
? ÀÓ»ó½ÃÇ躸°í¼­¸¦ ²Ä²ÄÇÏ°Ô °ËÅäÇÏ·Á´Â ÀÚ¼¼
? ÀÓ»ó½ÃÇ躸°í¼­¸¦ Àû±ØÀûÀ¸·Î È°¿ëÇÏ·Á´Â ³ë·Â

´ñ±Û