• 2025
  • ÀÚ¼Ò¼­¿¬½À
Á¶È¸¼ö 1,931
  • À̸ÞÀϺ¸³»±â
  • ÁÖ¼Òº¹»ç
  • Æ®À§ÅÍ °øÀ¯
  • ÆäÀ̽ººÏ °øÀ¯
[»ý»ê¡¤Á¤ºñ¡¤±â´É¡¤³ë¹«]

QC Áغñ °úÁ¤

´äº¯¿Ï·á
  • ÀÛ¼ºÀÚ
    °í*È£
    ½ÅûÀÏ
    2020.03.06(±Ý) 14:37
    »ó´ãºÐ¾ß
    »ý»ê¡¤Á¤ºñ¡¤±â´É¡¤³ë¹«>ǰÁú°ü¸®
  • ÄÁ¼³ÅÏÆ®
    ¹Ú¼ºÈ£ ´ÔÀÇ ´äº¯ÀÔ´Ï´Ù.
    ´äº¯ÀÏ
    2020.03.23
    ´äº¯Æò°¡
    -
¡á ÇöÀç ȸ¿ø´ÔÀÇ ¾î·Á¿òÀº ¾î¶² Á¡ À̽ʴϱî?
1. QC´Â ´ëÇпøÀÌ ²À Çʼö »çÇ×ÀÌ ¾Æ´Ï¶ó°í ¾Ë°í(ÀϺΠȸ»ç´Â Á¦¿Ü) Àִµ¥ ´ëÇпøÀ» ¿ì´ëÇÏ´Â °÷°ú ±×·¸Áö ¾Ê´Â °÷À» µÎ¾úÀ» µÎ°í ´ëÇпø ÁøÇÐ ¿©ºÎ °í¹Î
2. ¼®»ç¿Í ´Þ¸® Çлç´Â ÀÚ°ÝÁõÀÌ ¿Ø¸¸Çؼ­ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ¾Ë°í Àִµ¥ ½Äǰȸ»ç¿Í Á¦¾àȸ»ç µÎ ±ºµ¥¸¦ ³ª´³À» ¶§ QC ÆÀ¿¡ Áö¿øÇÏ¿´À» ¶§ ÇÊ¿äÇÑ ÀÚ°ÝÁõ??

¡á ¾ðÁ¦ºÎÅÍ ÀÌ ¹®Á¦°¡ ½ÃÀ۵Ǿú°í ¹®Á¦ ÇØ°áÀ» À§ÇØ ¾î¶² ¹æ¹ýÀ» »ç¿ëÇØ º¸¼Ì½À´Ï±î?
1. ´ëÇÐ 3Çг⠶§ ¸·¿¬È÷ Á¦¾àȸ»ç R&D¸¸ »ý°¢Çß¾ú´ø ³»°¡ ±³³» ÇкΠ¿¬±¸»ý/ÇöÀå½Ç½À/ ªÀº ȸ»ç»ýȰÀ» Çϸ鼭 QC ºÐ¾ßµµ ÀÖ´Â °ÍÀ» ¾Ë°í ½Äǰ/Á¦¾à QCºÐ¾ß¿¡ ¸ÂÃç¼­ ÁغñÇÒ·Á°í Çϴµ¥ QCºÐ¾ß°¡ ´ëÇпøÀÌ Çʼö»çÇ×ÀÌ ¾Æ´Ï¶ó°í ÇÏ´õ¶óµµ Ȥ½Ã ¸ô¶ó °¡°í ½ÍÀº ºÐ¾ßÀÇ ´ëÇпø ½ÇÇè½ÇÀ» ¾Ë¾Æº¸°í ÀÖ½À´Ï´Ù.
2. (´ëÇпøÀ» °¡Áö ¾Ê¾Ò´Ù°í ÇßÀ» ½Ã) À§ÀÇ °æÇèÀ» ÇÏ°í ¼± Á¦¾à ȸ»ç QC¿Í ½Äǰ ȸ»ç QC¿¡¼­ ¿ì´ë»çÇ×ÀÌ ¼­·Î ´Ù¸¥°É·Î ¾Ë°í ÀÖ¾î ±âº»ÀûÀ¸·Î ¾îÇÐ °øºÎ¿Í `½Äǰ ±â»ç` µîÀÇ ÀÚ°ÝÁõ °øºÎ¸¦ °°ÀÌ Çϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.

¡á »ó´ãÀ» ÅëÇØ ±â´ëÇϽô °ÍÀº ¹«¾ùÀԴϱî?
»ó´ãÇÑ ³»¿ëÀÌ ´äÀº ¾Æ´Ï°ÚÁö¸¸ ³ÃÁ¤ÇÑ ´ä°ú Á¹¾÷ ³âµµÀÎ Àú¿¡°Ô Áø·Î ÁغñÀÇ Å« ¹æÇâÀÌ µÇ¾úÀ¸¸é ÁÁ°Ú½À´Ï´Ù.
¾È³çÇϼ¼¿ä, ¹Ý°©½À´Ï´Ù.
ÀÚ°ÝÁõ °ü·Ã °í¹ÎÀÌ ÀÖÀ¸½Ã³×¿ä. °á·ÐºÎÅÍ ¸»¾¸µå¸®¸é QCÁ÷¹«´Â ÀÚ°ÝÁõÀ» ¿ä±¸ÇÏÁö´Â ¾Ê½À´Ï´Ù. ÀϹÝÀûÀÎ ½ÇÇè °ü·Ã ºÐ¼® Àåºñ ±â¼ú·Î ÃæºÐÇÕ´Ï´Ù. ´Ü Àåºñ °æÇè ³»Áö´Â ´Ù·ç´Â ±â¼ú À» °­Á¶Çϸé ÇÏ¸é µÇ°í¿ä. ¿¬±¸°³¹ßµµ ¸¶Âù°¡ÁöÀÔ´Ï´Ù. ÇØ´ç ºÐ¾ß ¿¬±¸ °æÇè/°æ·ÂÀ» Áß¿ä½ÃÇϰí¿ä. Á¦¾à ºÎºÐÀº GMP°ü·Ã ¹®¼­ ÀÛ¼ºÀ̳ª ºÐ¼®, ½ÃÇè, ¾ÈÁ¤¼º ½ÃÇè µîÀÌ ´ëºÎºÐÀ̱⠶§¹®¿¡ Å©°Ô ¿ä±¸ÇÏÁö´Â ¾Ê½À´Ï´Ù. ´Ü, ±â»ç °ü·Ã ÀÚ°ÝÁõÀÌ ÀÖÀ¸¸é ÁÁ±¸¿ä. Á¦¾à ºÐ¾ß ÇìµåÇåÆÃ °æ·Â 18³â °æÇè µ¿¾È °æ·ÂÀÚµµ QC/QA ÆÄÆ®´Â ÀÚ°ÝÁõÀ» Áß½ÃÇÏÁö´Â ¾Ê¾Ò½À´Ï´Ù. ½Äǰµµ ÇØ½ç °ü·Ã °æÇèÀ» Áß½ÃÇÒ °ÍÀ̰í¿ä. ³Ê¹« ÀÚ°ÝÁõ¿¡ ¿¬¿¬ÇÏÁö ¾Ê¾Æµµ µË´Ï´Ù.
¿¬±¸°³¹ßÀº ´ç¿¬È÷ ¼®»ç Ãâ½ÅÀ» ¿ì´ëÇÏ´Â °ÍÀº »ç½ÇÀÔ´Ï´Ù. ´ã´ç ¿¬±¸ °æÇèÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ÇØ´ç¿¬±¸ ºÐ¾ß Á÷¹«¸¦ ¼±ÅÃÇÏ¸é µÇ°í¿ä. È­Çаú Ãâ½ÅÀº È­Çкм®±â»ç ÀÚ°ÝÁõÀº ÀÖ½À´Ï´Ù.
Âü°í·Î ¾Æ·¡ ¸ð Á¦¾à»ç ǰÁú°ü¸® ¾÷¹« ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù. Âü°í¹Ù¶ø´Ï´Ù. µµ¿òÀÌ µÇ±æ ¹Ù¶ø´Ï´Ù.
ÀǾàǰ ºÐ¼®(¹ÝÁ¦Ç° ¹× ¿ÏÁ¦Ç°)
¢¹±â±âºÐ¼®: HPLC, UPLC, UV-VIS, ¿ëÃâ±â, GC, IR »ç¿ë (ÁÖ·Î HPLC ºÐ¼®)
: ÇÔ·®, ÇÔ·®±ÕÀϼº, ¿ëÃâÀ², À¯¿¬¹°Áú, ÀÜ·ù¿ë¸Å, ÀÌÈ­ÇÐ(pH, ºñÁß, ºØÇØ, TLC, Áú·®ÆíÂ÷, ¿ë·®ÆíÂ÷, ±â¹Ðµµ)
¢¹Á¦Çü ¹× ǰ¸ñ: Á¤Á¦, ĸ½¶Á¦(°æÁúĸ½¶,¿¬Áúĸ½¶), ¿¬°íÁ¦, Å©¸²Á¦, ¾×Á¦, ½Ã·´Á¦ µî ºÐ¼®
:Àü¹®ÀǾàǰ, ÀϹÝÀǾàǰ, °Ç°­±â´É½Äǰ,È­Àåǰ (Á¤½Å½Å°æ°è, ¼ÒÈ­±â°ü°è, Ç×¹ÙÀÌ·¯½ºÁ¦, Ç÷¾Ð°­ÇÏÁ¦, ºñŸ¹ÎÁ¦, ÁßÃ߽Űæ¿ë¾à, ÇǺοܿëÁ¦ µî)
¢¹½ÃÇèÀÏÁö ÀÛ¼º
¢¹½ÅÀÔ»ç¿ø ±³À°(±â±âºÐ¼®, ÀÌÈ­ÇÐ)
´Ù¸¥ ȸ¿øÀ» Çù¹Ú, ±«·ÓÈ÷°Å³ª °Ô½ÃÆÇÀ» À߸øµÈ ¿ëµµ·Î »ç¿ë½Ã ȸ¿øµé¿¡°Ô ºÒÄè°¨À» ÀھƳ»´Â ³»¿ëÀ̳ª
¿Ü¼³ÀûÀÎ °Ô½Ã¹°,½ºÆÔ¼º,»ó¾÷¼º,±¤°í¼º,ºÒ¹ýÀû ³»¿ëÀ» ´ã°í ÀÖ´Â °Ô½Ã¹°À̳ª ¸µÅ© µîÀº ÀÓÀÇ·Î »èÁ¦µÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

´ñ±Û