1. ¿¡½ºÆ¼Á¨¹ÙÀÌ¿À¿¡ Áö¿øÇÑ µ¿±â´Â ¹«¾ùÀ̸ç, ÀÔ»ç ÈÄ º»ÀÎÀÇ ¿ª·®À» ¾î¶»°Ô ¹ßÈÖÇÒ °ÍÀÎÁö ±â¼úÇØÁÖ¼¼¿ä.
Á¦°¡ ±â¾÷À» ¼±Á¤ÇÒ ¶§ °¡Àå Áß¿äÇÏ°Ô »ý°¢ÇÏ´Â ±âÁØÀº ȸ»çÀÇ ¼ºÀå °¡´É¼º°ú Áö¼Ó °¡´É¼ºÀÔ´Ï´Ù. Á¦¾à »ê¾÷ÀÇ ÇÙ½ÉÀº Áö¼ÓÀûÀÎ R&D ÅõÀÚ¸¦ ÅëÇØ °æÀï·ÂÀ» È®º¸ÇÏ´Â °ÍÀ̶ó°í »ý°¢ÇÕ´Ï´Ù. ÇöÀç ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ½ÃÀåÀº CMOÀÇ ¿ªÇÒÀÌ Áß¿äÇØÁö°í ÀÖ½À´Ï´Ù. µû¶ó¼ °æÀï·ÂÀ» È®º¸Çϱâ À§Çؼ´Â Æ¯ÈµÈ ±â¼úÀ» ÅëÇØ Àü·«À» ¸¶·ÃÇÏ´Â °ÍÀÌ Áß¿äÇÕ´Ï´Ù. ±×·± Á¡¿¡¼ ¿¡½ºÆ¼Á¨¹ÙÀÌ¿À´Â 1ȸ »ý»ê ½Ã½ºÅÛ°ú ¼öȸ ¹Ýº¹ »ý»ê ½Ã½ºÅÛÀÇ ÀåÁ¡À» °áÇÕÇÑ º¹ÇÕ ½Ã½ºÅÛÀ» µµÀÔÇÏ¿´½À´Ï´Ù. À̸¦ ÅëÇØ Ç×üÀǾàÇ°ÀÇ À¯¿¬ÇÏ°í È¿À²ÀûÀÎ »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù. ¿¡½ºÆ¼Á¨¹ÙÀÌ¿À´Â ¶Ù¾î³ ±â¼ú·ÂÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ ÀϺ»¿¡ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°À» Á¦Á¶ °ø±ÞÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç À¯·´ QP ½Ç»çµµ Åë°úÇß½À´Ï´Ù. ÀÌ¿¡ ¸ØÃßÁö ¾Ê°í, ÇöÀç´Â FDA¿Í EMA ½Ç»çµµ Áغñ ÁßÀ̸ç, À̸¦ ÅëÇØ ±Û·Î¹ú CMO·Î ¼ºÀåÇÏ°Ú´Ù´Â ¸ñÇ¥¸¦ °¡Áö°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀÌó·³ ¶Ù¾î³ ±â¼ú·ÂÀ» °¡Áø ¿¡½ºÆ¼Á¨¹ÙÀÌ¿À¿Í ÇÔ²² ¼ºÀåÇÏ°í ½Í¾î¼ Áö¿øÇß½À´Ï´Ù. ¿¡½ºÆ¼Á¨¹ÙÀÌ¿À¿¡ ÀÔ»çÇÏ°Ô µÈ´Ù¸é, ÇкΠ½ÃÀý ´Ù¾çÇÑ ºÐ¼® ½ÇÇèÀ» ¼º°øÀûÀ¸·Î ¸¶Ä£ °æÇèÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î Ç°Áú°ü¸® ¾÷¹«¿¡ ºü¸£°Ô ÀûÀÀÇÏ°Ú½À´Ï´Ù. À̸¦ ÅëÇØ Á¦Ç° Ç°Áú°ü¸®¿Í ÀÏÅ» ¹æÁö¿¡ öÀúÈ÷ ±â¿©ÇÏ°Ú½À´Ï´Ù. ºÐ¼® ½ÇÇè °æÇèÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î öÀúÈ÷ Ç°Áú°ü¸®¸¦ ¼öÇàÇÏ¿© Á¦Ç°ÀÇ ¾ÈÁ¤¼ºÀ» ³ôÀÌ°Ú½À´Ï´Ù. À̸¦ ÅëÇØ °í°´ ½Å·Úµµ¸¦ °ÈÇÏ°í, ¿¡½ºÆ¼Á¨¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå È®´ë¿¡ Áß¿äÇÑ ¿ªÇÒÀ» ÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.
2. Áö¿øÇÑ Á÷¹«¸¦ ¼öÇàÇϱâ À§ÇØ ³ë·ÂÇÑ °æÇè°ú Á÷¹«¿Í °ü·ÃµÈ º»ÀÎÀÇ °Á¡À» ±â¼úÇØÁÖ¼¼¿ä.
ÀúÀÇ °Á¡Àº ½ÇÇè Áß¿¡ ¹ß»ýÇÏ´Â ¿¹±âÄ¡ ¾ÊÀº ¹®Á¦¿¡µµ ħÂøÇÏ°Ô ´ëÀÀÇÏ¿© ÇØ°áÃ¥À» ã¾Æ³»´Â ´É·ÂÀÔ´Ï´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ÀåÁ¡Àº ½ÇÇè °úÁ¤¿¡¼ ¹ß»ýÇÏ´Â ¹®Á¦µéÀ» Â÷ºÐÇÏ°Ô ÇØ°áÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô ÇØÁÖ¾ú½À´Ï´Ù. ÇкΠ¿¬±¸»ýÀ¸·Î ¼öÇàÇÑ ½ÇÇè¿¡¼ Àü±â¿µµ¿ °á°ú¸¦ È®ÀÎÇÒ ¶§ band°¡ ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê´Â ¹®Á¦°¡ ¹ß»ýÇß½À´Ï´Ù. Â÷ºÐÇÏ°Ô ½ÇÇè °úÁ¤À» º¹±âÇÑ °á°ú »ùÇÿ¡ ¹®Á¦°¡ ÀÖ´Ù´Â °ÍÀ» ÆľÇÇÏ¿© ´Ù½Ã ±ÕÁÖ¸¦ ¹è¾çÇÏ¿´°í ÀÌÈÄ¿¡´Â °á°ú°¡ Á¤»óÀûÀ¸·Î ³ª¿Ô½À´Ï´Ù.
Ç°Áú°ü¸® Á÷¹«¸¦ ÁغñÇϱâ À§ÇØ Çб³¿¡¼ ÁÖ°üÇÑ Á¦¾à ¹ÙÀÌ¿À Ç°ÁúºÐ¼® ½Ç¹« Àü¹®°¡ °úÁ¤¿¡ Âü¿©Çß½À´Ï´Ù. ÀÌ °úÁ¤¿¡¼ HPLC, MS, GC, FT-IR ºÐ¼® ±â±â¸¦ »ç¿ëÇÏ¸é¼ Ç°ÁúºÐ¼® ±â¼úÀ» ÀÍÇû½À´Ï´Ù. À̸¦ ÅëÇØ ºÐ¼®°èȹÀ» ü°èÀûÀ¸·Î ¼ö¸³ÇÏ°í, ½ÇÇè Ç׸ñÀ» Á¤È®ÇÏ°Ô ÃøÁ¤Çϸç, ÀڷḦ ü°èÀûÀ¸·Î ºÐ¼®ÇÏ°í Æò°¡ÇÏ´Â ´É·ÂÀ» ±æ·¶½À´Ï´Ù.
ÃÖ±Ù¿¡´Â Ç°Áú°ü¸® Á÷¹«¿¡ °¡Àå ÇʼöÀûÀÎ GMP¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇصµ¸¦ ³ôÀ̱â À§ÇØ ¿Â¶óÀÎ GMP ±³À°À» ¼ö°Çß½À´Ï´Ù. À̸¦ ÅëÇØ ÀǾàÇ° »ý»ê °øÁ¤¿¡¼ÀÇ ¹ë¸®µ¥À̼Ç, ¹®¼È ÀýÂ÷, ±×¸®°í Á¦Á¶À§»ý°ü¸®¿¡ ´ëÇØ ½ÀµæÇÏ¿´½À´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ, Á÷¹« ¿ª·® ÀÌ¿Ü¿¡µµ »ê¾÷ÀÇ Æ®·»µå¸¦ ºü¸£°Ô ÆľÇÇÏ´Â °ÍÀÌ Áß¿äÇÏ´Ù°í »ý°¢ÇÏ¿© ¹ÙÀÌ¿À ¹Ì·¡ÀÎÀ罺Äð °ÀǸ¦ ¼ö°Çß½À´Ï´Ù. À̸¦ ÅëÇØ ±¹³»¿Ü Á¦¾à »ê¾÷ÀÇ ÇöȲ°ú ÁÖ¿ä Á¦¾à»çµéÀÇ Æ¯Â¡, ±×¸®°í Á¦¾à ¹ÙÀÌ¿À ±â¼ú°ú ½Å¾à °³¹ßÀÇ Ç÷§Æû ±â¼úÀ» ÆľÇÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú½À´Ï´Ù.
3. µ¿¾Æ½î½Ã¿À±×·ì Core Value Áß °¡Àå º»Àΰú °¡±õ´Ù°í »ý°¢ÇÏ´Â ÇÑ°¡Áö¸¦ ¼±ÅÃÇÏ°í, ±× ÀÌÀ¯¿Í °ü·ÃµÈ °æÇèÀ» ±â¼úÇØÁÖ¼¼¿ä.
Àú´Â ÇкΠ½ÃÀý ÆÀ¿øµé°úÀÇ ¹®Á¦ ÇØ°á °úÁ¤¿¡¼ »óÈ£ ½Å·Ú¸¦ Çü¼ºÇÑ °æÇèÀÌ ÀÖ½À´Ï´Ù. ÇкΠ¿¬±¸»ý ½ÃÀý, 3¸íÀÇ ÆÀ¿ø°ú ¡®±èÄ¡ À¯·¡ Ç×±ÕÈ°¼º À¯»ê±ÕÀÇ ºÐ¸® ¹× µ¿Á¤¡¯À̶ó´Â ÁÖÁ¦·Î ½ÇÇèÇÑ ÀûÀÌ ÀÖ½À´Ï´Ù. ´ç½Ã Ç×±ÕÈ°¼º Æò°¡¿¡¼ ÆÀ¿øµéÀÌ paper disk ½ÇÇè Áß Å¬¸®¾î Á¸À» Çü¼ºÇÏÁö ¸øÇØ ½ÇÇèÀÌ ¹Ýº¹ÀûÀ¸·Î ½ÇÆÐÇß½À´Ï´Ù. ÆÀ¿øµé°ú ÇÔ²² ÀdzíÇÑ °á°ú, »ç¿ë ÁßÀÎ ±ÕÁÖ¿¡ ¹®Á¦°¡ ÀÖÀ» ¼ö ÀÖ´Ù´Â °á·Ð¿¡ µµ´ÞÇß½À´Ï´Ù. Àú´Â ÆÀ¿øµéÀÌ ½ÇÇè ¹®Á¦¸¦ ÇØ°áÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Áöµµ±³¼ö´Ô°ú »óÀÇÇÑ ÈÄ Á¦ »ùÇÃÀ» Á¦°øÇß°í, À̸¦ ÅëÇØ ÆÀÀÇ ½ÇÇè ¼º°øÀ» À̲ø¾ú½À´Ï´Ù. Á¦ »ùÇÃÀ» »ç¿ëÇÑ ÆÀ¿øµéÀÌ Ç×±ÕÈ°¼º Æò°¡¿¡ ¼º°øÇÏ¸é¼ ³ª¸ÓÁö ½ÇÇèµµ °èȹ´ë·Î ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇàµÇ¾ú½À´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ, ½ÇÇè µµÁß ¹®Á¦°¡ ¹ß»ýÇßÀ» ¶§, ÆÀ¿øµéÀÌ ÇÔ²² ¹®Á¦¸¦ ºÐ¼®ÇÏ°í ÇØ°áÃ¥À» Á¦½ÃÇØÁÖ¸ç ¼·Î Çù·ÂÇß½À´Ï´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ Çù·ÂÀ» ÅëÇØ ½ÇÇèÀ» ¼º°øÀûÀ¸·Î ¿Ï·áÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú½À´Ï´Ù. ÀÌ °æÇèÀº Á¦°¡ Àû±ØÀûÀ¸·Î ¹®Á¦¸¦ ÇØ°áÇÏ°í, ÆÀ¿øµé°ú ´õ¿í È¿°úÀûÀ¸·Î ¼ÒÅëÇÏ´Â ´É·ÂÀ» ±â¸£´Â ÁÁÀº ±âȸ°¡ µÇ¾ú½À´Ï´Ù. Ç°Áú°ü¸® Á÷¹«¿¡¼´Â ´Ù¾çÇÑ ÆÀ°úÀÇ ¿øÈ°ÇÑ Çù·ÂÀ» ÅëÇØ Á¦Ç°ÀÇ ºÒ·®·üÀ» ÃÖ¼ÒÈÇÏ°í, »ý»ê Ç°Áú Ç¥ÁØÀ» ÀÏ°üµÇ°Ô À¯ÁöÇÏ´Â °ÍÀÌ Áß¿äÇÕ´Ï´Ù. ÇкΠ½ÃÀý ÆÀ ÇÁ·ÎÁ§Æ® °æÇèÀ» ÅëÇØ ±æ·¯Áø Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´É·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î »ý»êÆÀ°ú Ç°Áúº¸ÁõÆÀ °£ÀÇ ¿øÈ°ÇÑ ¼ÒÅëÀ» ÅëÇØ ºÒ·®·üÀ» ÁÙÀÌ°í, »ý»ê Ç°Áú Ç¥ÁØÀ» À¯ÁöÇÏ´Â µ¥ ±â¿©ÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.
4. Á¶Á÷ »ýÈ°¿¡¼ ¹ß»ýÇÑ °¥µîÀ» ÇØ°áÇÑ °æÇè¿¡ ´ëÇØ ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ±â¼úÇØÁÖ¼¼¿ä.
Àú´Â ½ÇÇè½Ç ³»¿¡¼ DW º¸°üÅë °ü¸® ¹æ½ÄÀ» µÑ·¯½Ñ °¥µîÀ» ÇØ°áÇÏ¿© ½ÇÇè È¿À²¼ºÀ» ³ôÀÎ °æÇèÀÌ ÀÖ½À´Ï´Ù. ÇкΠ¿¬±¸»ý ½ÃÀý, ½ÇÇè½Ç¿¡¼´Â DW º¸°üÅëÀÌ ºñ¾î ÀÖ´Â °ÍÀ» È®ÀÎÇÑ »ç¶÷ÀÌ º¸ÃæÇÏ´Â ±ÔÄ¢ÀÌ ÀÖ¾ú½À´Ï´Ù. ±×·¯³ª, ´©°¡ ºó DW º¸°üÅëÀ» È®ÀÎÇß´ÂÁö ƯÁ¤ÇÒ ¼ö ¾ø¾î¼ ¿¬±¸»ýµé »çÀÌ¿¡ ºó¹øÇÏ°Ô Ã¥ÀÓ ¼ÒÀç¿¡ ´ëÇÑ °¥µîÀÌ ¹ß»ýÇß½À´Ï´Ù. ÀÌ´Â °á±¹ ½ÇÇèÀÇ È¿À²¼ºÀ» ÀúÇØÇÏ´Â ¹®Á¦·Î À̾îÁ³½À´Ï´Ù. Àú´Â ¸ðÈ£ÇÑ ±ÔÄ¢ÀÌ °¥µîÀÇ ¿øÀÎÀÓÀ» ÆľÇÇß½À´Ï´Ù. ÀÌÈÄ ¸ðµç ¿¬±¸»ý°ú ÇÔ²² ³íÀÇÇÏ¿© ¸ÅÁÖ ´ç¹øÀ» Á¤ÇÏ´Â »õ·Î¿î ±ÔÄ¢À» Á¦¾ÈÇÏ°í µµÀÔÇÏ¿´½À´Ï´Ù. ÀÌ ±ÔÄ¢ÀÌ µµÀÔµÈ ÈÄ º¸°üÅë °ü¸®°¡ ¿øÈ°ÇØÁ³°í, °¥µîÀÌ ÇØ¼ÒµÇ¾î ½ÇÇè½Ç »ç¿ëÀÇ ÆíÀǼºÀÌ ³ô¾ÆÁ³½À´Ï´Ù.
ÀÌ °æÇèÀ» ÅëÇØ Àú´Â ÆÀ¿øµé°úÀÇ Çù·ÂÀ» ÅëÇØ ¹®Á¦¸¦ ÇØ°áÇÏ´Â ´É·ÂÀ» Å°¿ü½À´Ï´Ù. ±× °á°ú, ÆÀ ³»¿¡¼ ´õ¿í ½Å·Ú¹Þ´Â ±¸¼º¿øÀÌ µÇ¾ú°í, È¿À²ÀûÀÎ ¾÷¹« ȯ°æÀ» Á¶¼ºÇÏ´Â µ¥ ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú½À´Ï´Ù. °¥µîÀÇ ¿øÀÎÀ» ¸íÈ®ÇÏ°Ô ºÐ¼®ÇÏ°í, ¸ðµç ±¸¼º¿øÀÌ µ¿ÀÇÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÇØ°áÃ¥À» Á¦½ÃÇÏ´Â °ÍÀÌ Áß¿äÇÏ´Ù´Â °ÍÀ» ¹è¿ü½À´Ï´Ù. ¾ÕÀ¸·Îµµ ÀúÀÇ ºÐ¼®·ÂÀ» È°¿ëÇØ ÀÏ»óÀûÀÎ ¾÷¹«»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó Áß¿äÇÑ ÇÁ·ÎÁ§Æ® »óȲ¿¡¼µµ È¿°úÀûÀÎ ÇØ°áÃ¥À» Á¦½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù. ¹®Á¦ ÇØ°á ´É·Â°ú Çù·Â °æÇèÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î, Á¶Á÷ÀÇ ¸ñÇ¥¸¦ ´Þ¼ºÇϱâ À§ÇØ ÆÀ¿øµé°ú Àû±ØÀûÀ¸·Î ¼ÒÅëÇÏ°í Çù·ÂÇϸç È¿À²ÀûÀÎ ÇØ°áÃ¥À» Á¦½ÃÇÔÀ¸·Î½á ±â¿©ÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.