CRA 업무를 하고자 하십니다.
이직을 하고자 하십니다.
이직을 하지만 CRA업무를 잘 할 수 있기 위해 필요한 지식, 기술, 태도는 경력 업무를 통하여 상당 부분 연마하셨으리라 봅니다.
경력자 취업용 자기소개서는
하고자 하는 바로 그 업무를 잘 하기 위해 필요한 지식, 기술, 태도를 갖추고 있다는 근거를 경력으로 보여주는 방식으로 쓰시면 됩니다.
하고자 하는 바로 그 업무와 연관성이 약한 경력 내용은 별로 의미가 없습니다.
다만, 직접 경력이 아니라도 간접경력을 통하여라도 CRA업무를 하는데 필요한 지식, 기술, 태도를 연마하였음을 보여주는 근거를 찾으실 수 있으면 좋습니다.
경력으로 보여주지 못하는 역량(지식, 기술, 태도)은 다른 방식으로 길러서 응시하실 때 활용하시면 됩니다. 이미 하고자 하는 업무를 뚜렷이 정하셨으니 어떤 역랼(지식, 기술, 태도)이 부족하고 어떤 역량을 갖추고 있음을 입증하실 수 있는지 아실 겁니다.
다만, 아시더라도 구체적으로 하나하나 정리를 하실 필요가 있습니다. 그래야 필요하지만 갖추지 못한 역량을 갖추는 노력을 지금이라도 하실 수 있습니다.
www.ncs.go.kr에 나온 임상관련 업무 중 '임상업무 관리하기' 업무의 내용은 어떤 것인지 그리고 이 업무를 잘 하기 위해 필요한 역량(지식, 기술, 태도)에는 무엇이 있는지를 보겠습니다. cra업무 중 임상업무 관리하기 업무 외의 업무에 대해서는 찾아서 확인하시기 바랍니다.
임상업무 관리하기
1 임상시험을 위하여 시험자, 피험자, 모니터링요원, 임상시험환경 등과 같은 자원을 준비하고 임상시험과 관련된 업무와 역할을 의료기관 및 임상시험수탁기관(CRO)과 분장할 수 있다.
2 의료기관과 임상시험수탁기관(CRO)이 임상시험계획서에 따라 업무를 수행하고 있는지 모니터링 할 수 있다.
3 임상시험계획서에 따라 피험자의 모집과 개인정보보호 업무를 수행할 수 있다.
4 임상시험 중 발생한 이상반응에 대한 안전성 정보를 임상시험규정에 따라 처리할 수 있다.
5 임상시험 종료 후 의료기관에서 작성한 임상시험보고서를 입수하고 검토할 수 있다.
6 임상이 수행된 의료기관의 임상시험보고서를 관련업무 절차에 따라 임상시험심사위원회(IRB)에 제출할 수 있다.
7 임상시험심사위원회(IRB)에서 승인된 임상시험보고서를 각국의 인허
가 취득, 논문발표, 마케팅에 활용할 수 있다.
【지식】
? 임상시험 업무와 역할
? 임상시험계획서의 이해
? 임상시험규정
【기술】
? 업무와 역할 분장 능력
? 임상업무수행 모니터링 능력
? 안전성 정보 처리 능력
? 임상시험보고서 검토 능력
? 임상시험보고서 활용 능력
【태도】
? 임상시험 업무와 역할을 적절하게 분장하려는 자세
? 임상시험을 철저하게 모니터링 하려는 자세
? 임상시험보고서를 꼼꼼하게 검토하려는 자세
? 임상시험보고서를 적극적으로 활용하려는 노력
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